Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

• Hamburg
• Professionals

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Qualität bedeutet für Sie mehr als das Einhalten von Vorgaben – Sie möchten Prozesse aktiv mitgestalten und Verantwortung übernehmen? In dieser Position wirken Sie bereichsübergreifend, sind nah an Entscheidungen und prägen die Weiterentwicklung unseres QS-Systems spürbar mit.

Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen in Hamburg bieten wir Ihnen kurze Entscheidungswege, echte Gestaltungsspielräume und ein Umfeld, in dem Ihre Expertise sichtbar wirkt. Nutzen Sie die Chance, Qualität nicht nur zu prüfen, sondern nachhaltig zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Your Tasks

• Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management System
• Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT, OOE-Verfahren
• Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOP, Risikoanalysen)
• Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung, Methodentransfer und Stabilitätsstudien
• Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
• Unterstützung bei Audits sowie Administration des QS-Systems

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumenten- und/ oder Workflowmanagementsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, engagierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie abteilungsübergreifende Denkweise und die Fähigkeit Arbeitsabläufe zu koordinieren
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (Excel, Word)
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit und Freude an gemeinsamen Erfolgen

We Offer

• Mobile Work
• Training and Continuing Education
• flexitime account
• Subsidy for Hansefit
• 30 days' holiday
• Food Allowance for Lunch Service
• Retirement Pension Plan
• Subsidy for the Germany Ticket
• Capital Accumulation Plan
• Subsidy for Business Bike
• Additional Compensation for Shift Employees
• Subsidy for relocation
• Option for additional Christmas Salary

Interested?

Your Contact:

Stefanie Trost
HR Manager
E-Mail: [email protected]