Clinical Project Manager (Late Stage Studies) (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung klinischer Studien
• Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien
• Koordination und Überwachung externer Dienstleister, CROs sowie beteiligter Prüfzentren und Studienpartner
• Erstellung und Pflege von Projektplänen, Zeitplänen, Budgets sowie relevanten Studienunterlagen
• Überwachung des Studienfortschritts anhand definierter Meilensteine und Leistungskennzahlen (KPIs)
• Identifikation potenzieller Projektrisiken sowie Entwicklung und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Clinical Operations, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Biostatistik und Data Management
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Projektmeetings sowie regelmäßige Berichterstattung an interne und externe Stakeholder
• Unterstützung bei der Auswahl, Initiierung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studienzentren

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement, idealerweise innerhalb eines Pharma-, Biotech-Unternehmens oder einer CRO
• Fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
• Idealerweise Erfahrung mit klinischen Entwicklungsprojekten im Bereich Immunologie, Immuntherapie oder entzündlichen bzw. autoimmunen Erkrankungen
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere ICH-GCP
• Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister und interdisziplinärer Projektteams
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit internationalen Projektpartnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

• Attraktive Vergütung sowie zusätzliche leistungsorientierte Vergütungsbestandteile
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bzw. Homeoffice
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte im innovativen Forschungsbereich Immunologie
• Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum bei der Steuerung klinischer Studien
• Internationales Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Langfristige Karriereperspektiven in einem zukunftsorientierten Pharma- bzw. Biotech-Unternehmen
• Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
• Betriebliche Altersvorsorge sowie weitere attraktive Zusatzleistungen
• 30 Tage Urlaub für eine ausgewogene Work-Life-Balance

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.