R&D OEM Engineer (gn)
Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Change-Owner-Rolle einschließlich Koordination von Sustaining-Aktivitäten und Vernetzung von Produktänderungen zur Sicherstellung technischer und regulatorischer Konformität
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
- Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
- Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
- Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozessen
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Elektrotechnik und Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
- Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
- Gute MS Office Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Ein attraktives Gehalt von 60.000€ - 70.000€ je nach Qualifikation und Erfahrung
- Möglichkeit auf Homeoffice nach der Einarbeitung
- Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
- Einen persönlichen Ansprechpartner für alle Anliegen während des Einsatzes
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
- Vertragslaufzeit: 24 Monate
Empfohlene Jobs
Praxisleitung (m/w/d) für Psychotherapie | Standort Hamburg-Winterhude
Du bist auf der Suche nach einer Rolle, in der du Psychotherapie aktiv mitgestalten kannst und gleichzeitig ein Team führst, Strukturen stärkst und einen unserer Standorte operativ weiterentwickelst?…
IT Servicetechniker Onsite (m/w/d) in Teilzeit
Für unseren Kunden suchen wir einen IT Servicetechniker Onsite (m/w/d) in Teilzeit mit Schwerpunkt auf Windows Clients, Hardware Rollouts und Onsite Support in Hamburg. Wenn Du strukturiert arb…
Erziehung/Schule/Aus-/Weiterbildung
Starte Deine Zukunft im Bereich Kindheitspädagogik gemeinsam mit der Kita United Kids gGmbH und der IU Internationalen Hochschule (IU). Im Dualen myStudium – akkreditiert als duales Fernstudiu…
Bankett Servicemitarbeiter (m/w/d)
Das erwartet Dich bei uns im Team Du bist mehr als nur ein Teammitglied – Du bist Teil einer Gemeinschaft! Damit Du dich bei uns als Bankett Servicemitarbeiter (m/w/d) rundum wohlfühlst, bieten wi…
Initiativbewerbung
Deine Aufgaben Initiativbewerbung Dein Profil Initiativbewerbung Das bekommst du Initiativbewerbung
Monteur für Baustellen- und Verkehrssicherung (m/w/d)
Willkommen bei Sign City Verkehrssicherung GmbH! Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich auf Verkehrssicherung spezialisiert hat. Unser Team sucht nach motivierten Monteuren (m/w/d), die Lust …
Maschinenbediener / Mechatroniker bei Airbus (m/w/d)
Aufgaben Anlagenbedienung : Flachbettplotter zur Herstellung von Beschriftungsfolien für die Flugzeugaußenlackierung bedienen Maschineneinrichtung : Plotter und Vorrichtungen einrichten, ju…
Schifffahrtskaufmann (m/w/d) im Bereich Klarierung
Du bist verantwortlich für die Betreuung aller Schiffstypen unserer Klarierungsagentur und koordinierst die Lösch- und Ladevorgänge Du koordinierst die Hafenanläufe aller gängigen Schiffstypen uns…
Anlagenmechaniker/-in (m/w/d) für Heizungs- und Sanitärtechnik
Über uns Die Rudolf Adam KG ist ein erfahrener Fachbetrieb für Heizungs-, Sanitär- und Klimatechnik. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen von der Planung bis zur Wartung und setzt dabe…
Senior Product Development Manager - Food (m/w/d)
Über uns: Die Hamburger EVP Group verbindet und koordiniert die Kompetenzen & Ressourcen mittelständischer Consumer Health Care (CHC)-Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen …