Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma
Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development .
Das wird Ihnen geboten
- Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
- Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
- Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
- Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
- Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
- Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen
Ihre Aufgaben
- Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
- Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
- Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
- Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
- Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
- Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
- Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
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ISG Personalmanagement GmbHStandort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@: [email protected]
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