Quality Validation Engineer (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung der Validierungsdokumentation
- Validierung einer definierten Artikelgruppe über verschiedene Prozesse hinweg
- Zusammenstellung der kompletten Dokumentation: VP, Studie (falls erforderlich), IQ, TMV (falls erforderlich), OQ, PQ, VR
- Beaufsichtigung und Unterstützung der Qualitätskontrolle für die gesamte Artikelgruppe - von der VP-Vorbereitung bis zur Implementierung in das QMS
- Durchführung aller relevanten Validierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit SOPs
- Identifikation von Lösungen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Durchführung von Prüfprozessvalidierungen und Gerätequalifizierungsaktivitäten
- Spezifikation und Qualifizierung von Prüfmitteln
Ihre Qualifikationen:
- Profunde Erfahrung in einer regulierten, großvolumigen industriellen Produktionsumgebung
- Solide Kenntnisse der ISO 13485 / ISO 9001 / FDA-Vorschriften und medizintechnischen Normen
- Praktische Erfahrung mit der Validierung von Testmethoden (TMV)
Ihre Vorteile:
- Aussicht auf Projektverlängerung
- Aussicht auf Folgeprojekte
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