Qualification Manager (m/w/d)

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Qualification Manager (m/w/d)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit umfasst:

• die Verantwortung für die Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
• die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
• die Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• die Erstellung von Risikoanalysen
• die Erstellung von Kalibrierungsanweisungen und Prüfung von Kali-brierprotokollen
• Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten
• die Schulung von Mitarbeitern
• die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
• die Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
• die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)

Sie verfügen über:

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Berufsausbildung
• fundierte Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld (von Vorteil)
• ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen wünschenswert
• umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
• die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
• gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
• gute Englischkenntnisse
• eine selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
• eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie
• Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Wir bieten:

• einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2025 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
• interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
• ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
• überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeitmodelle
• umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)
• Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
• einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
• verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
• eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg

Kontakt

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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg ·