QA Specialist / Qualified Person (m/w/d)
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
QA Specialist / Qualified Person (m/w/d)
Hamburg unbefristet Teilzeit
Als QA Specialist / Qualified Person (m/w/d) arbeiten Sie in der Abteilung Qualitätssicherung und entscheiden als Sachkundige Person über die Freigabe von Arzneimitteln.
Ihre Aufgaben
Bei Arzneimitteln
- Die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gem §§ 14, 19 AMG, §§12,16,17,18 AMWHV
- Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews
- Die Ausstellung von Qualified Person-Declarations für Zulassungsverfahren
Darüber hinaus:
- Weiterentwicklung des bestehenden QS-Systems
- Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten
- Mitarbeit bei Change-Control-Verfahren/ Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen / Entwicklung geeigneter CAPA Maßnahmen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches oder Pharmaziestudium
- Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Berufserfahrung im Qualitätswesen für Arzneimittel
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die sie auch in kritischen Situationen anwenden
Wir bieten
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- Spannende Projekte
- Flexible Arbeitszeiten
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Fortbildungen
- ProfiTicket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Frisches Obst und Getränkeauswahl
Kontakt
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
Ansprechpartner:
Frau Peggy Bayer
Human Resources
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