Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma
Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)
Standort: Hamburg
Homeoffice: 40%
Aufgaben
- Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
- Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen
- Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Benefits
- 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
- Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
089-809130720
Empfohlene Jobs
System Engineer Electronics (m/w/d)
Mission Als Systementwickler bei Hopper Mobility gestaltest du die Zukunft der urbanen Mobilität mit. Durch deine Erfahrung in der Entwicklung und Integration von Licht, Heizung, Kühlung und ander…
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Gesellschaftsrecht
Flick Gocke Schaumburg steht mit seinen mehr als 950 Mitarbeitenden seit über 50 Jahren für herausragende steuerzentrierte Rechtsberatung, was uns zu einer der führenden Wirtschaftskanzleien Deutsch…
Servicetechniker Messgeräte (m/w/d) im Außendienst
Wir bauen aktuell unseren bundesweiten technischen Field Service weiter aus und suchen engagierte Field Service Techniker / Monteur für Messgeräte (m/w/d) im Außendienst für unseren Auftraggeber im …
Verkaufsberater VW NFZ (m/w/d)
Sie möchten Teil unserer Küstencrew werden? In unseren Standorten in Schleswig-Holstein und Hamburg gibt es immer etwas zu tun. Dabei reicht das Aufgabenspektrum von Verwaltungsaufgaben über Werkstat…
Projektleiter (m/w/d) Elektrotechnik | Gebäudeautomation
Willkommen bei der WISAG … einem der führenden Dienstleistungsunternehmen in Deutschland für die Bereiche: Aviation, Facility und Industrie. Mehr als 60.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind Ta…
Senior Consultant Azure Virtual Desktop (all genders)
DEINE ROLLE Cloud & AVD Consulting: Du berätst unsere Kunden ganzheitlich und bist dabei nicht nur für den virtuellen Desktop verantwortlich, sondern designst und implementierst die komplette Azu…
Customer Success Engineer / Service Ingenieur (f/m/d)
Unser Unternehmen TEWS entwickelt, produziert und vertreibt seit mehr als 50 Jahren messtechnische Lösungen für Industriepartner weltweit. Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in …
Management Trainee/ Entwicklungsprogramm zum Abteilungsleiter (w/m/d)
Bei Primark stehen die Menschen im Mittelpunkt. Sie sind das Herzstück unseres Unternehmens und der Grund dafür, dass wir seit der Eröffnung unseres ersten Stores in Dublin im Jahr 1969 bis heute übe…
Principal Cloud Platform Engineer
Diese Aufgaben warten auf Dich: Unsere Cloud Platform bildet die Grundlage vieler unserer Kundenprojekte. Wir haben bereits Templates, Automationen und Best Practices rund um AWS, GitHub, GitLab, …
PHYSIOTHERAPEUT (m/w/d) für unsere Einrichtung APELOS Dehnhaide in Hamburg
"SPÜRBAR BEWEGEND" - JEDE EINRICHTUNG IN UNSEREM VERBUND! Willkommen bei APELOS Dehnhaide in Hamburg ! Dich erwartet eine moderne Praxis mit einem vielseitigen orthopädischen Patientenklientel u…