Project Engineer Validation
Für unseren Kunden, ein führendes Medizintechnik-Unternehmen, suchen wir einen Project Engineer Validation (gn) in Hamburg .
Aufgaben
- Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld
- Beratung zur Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Planung, Förderung und Organisation von Schulungsmaßnahmen zu Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
- Anwendung statistischer Methoden und Nachweisführung innerhalb der Validierungsmaßnahmen
- Kommunikation und Interaktion mit verschiedenen Fachabteilungen und Führungskräften
Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder ähnlich
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Fertigungs- und Prüfprozessen in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse in den Bereichen GMP, GDP, FMEA, statistische Methoden zur Prozessvalidierung und regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik (21CFR820 und ISO 13485)
- Erfahrung im Umgang mit Produktionsprozessen (z.B. Fügen, Montage, Reinigung, Beschichtung) oder Prüfmethoden (z.B. zerstörende Werkstoffprüfung, Dichtheitsprüfung, Transmissionsprüfung), idealerweise auch aus einer Abschlussarbeit
- Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke
- Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft
- Fließende Englischkenntnisse
Benefits
- Ein spannender Einsatz für 12 Monate
- Ab sofort
- Vollzeit (40 Stunden/Woche)
- Attraktive Corporate Benefits
- Gehalt bis zu 75.000 €
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Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Dein Ansprechpartner bei Grafton:
Sami Damouni – Senior Talent Acquisition Specialist
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