Senior Manager Drug Development & CMC - Generika (m/w/d)
Standort: Hamburg
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung generischer Arzneimittel suchen wir am Standort Hamburg eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Drug Development und CMC-Management.
Das wird Ihnen geboten
- Unbefristete Festanstellung in einem wirtschaftlich stabilen Pharmaunternehmen
- Verantwortungsvolle Senior-Position im Bereich Pharmaentwicklung & CMC
- Internationale Projektverantwortung im Generika-Umfeld
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktives Gehaltspaket inklusive Zusatzleistungen
Ihre Verantwortung (Pharmaentwicklung & CMC)
Sie steuern Entwicklungsprojekte für generische Arzneimittel von der Strategie bis zur Markteinführung und agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Partnern.
- Entwicklung und Umsetzung von CMC-Strategien für Drug Products
- Koordination interdisziplinärer Teams (Entwicklung, Regulatory Affairs, Einkauf, Qualität)
- Auswahl und Steuerung internationaler API- und FDF-Partner
- Bewertung von ASMF-, CMC- und Zulassungsdokumentationen
- Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren (EU, FDA)
- Bearbeitung regulatorischer Rückfragen (Deficiency Letters)
- Technische Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen
Ihr Profil
- Studium: Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (idealerweise Generika)
- Kenntnisse EU- und/oder FDA-Regularien
- Erfahrung im CMC-Management und mit externen Herstellern
- Sehr gute Englischkenntnisse
Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
ISG Personalmanagement GmbHStandort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@: [email protected]
Empfohlene Jobs
IT Consultant / Cisco Security (m/w/d)
Unser Mandant ist einer der führenden IT-Dienstleister in Deutschland für Informationstechnologie und DataCenter Infrastruktur. Flexibel und herstellerübergreifend berät unser Mandant seit mehreren…
Mitarbeiter/in für Kaltakquise (m/w/d)
PUR-ECO steht für nachhaltige, sichere und effiziente Reinigungslösungen. Wir sind ein modernes, wachsendes Unternehmen, das ökologische Verantwortung mit professionellem Gebäudeservice verbindet. Mit…
Werkstudent (m/w/d) Rechtswissenschaften
Bereit, Rechtsfragen zu entschlüsseln und echten Impact zu schaffen? Als Werkstudent (m/w/d) für Rechtswissenschaften tauchst du bei uns in anspruchsvolle, praxisnahe Fragestellungen ein. Ob Vertrags…
Fachreferent:in Prävention
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Fachreferent:in Prävention (w/m/d) für die DB Sicherheit GmbH am Standort Hamburg oder Hannover. Deine Aufgaben: Du erstellst regionale Prävent…
Lagermitarbeiter (m/w/d)
Stellendetails Wir suchen einen engagierten Lagermitarbeiter zur Unterstützung des Lager- und Logistikteams unseres Kunden. Bewerben Sie sich jetzt! Arbeitsort: Hamburg Aufgaben - Be- und Entlade…
Optiker / Augenoptikerin (m/w/d)
Welche Vorteile erwarten Sie? Sie erhalten ein überdurchschnittliches Festgehalt und ein 13tes Monatsgehalt Eine unbefristete Festanstellung bei einem sicheren Familienunternehmen Es erwarten…
Interim Sales Manager (m/w/d)
hinzugefügt 15/05/2026 Ein spannendes Dienstleistungsunternehmen Interim Sales Manager (m/w/d) Firmenprofil Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Technology & Telecom…
Disponent:in / Kundendienst (m/w/d) - Schweiz
Unser Kunde ist ein modernes, wachsendes Unternehmen im Bereich Klima- und Gebäudetechnik und Teil eines der innovativsten Klima-Kompetenzzentren Europas. Das Unternehmen steht für Digitalisierung, N…
Personenschützer/-in (m/w/d) in Hamburg-Nord
Karriere-Check in Hamburg-Nord: Wir suchen Verstärkung als Personenschützer/-in (m/w/d). Als Personenschützer in Hamburg-Nord koordinieren Sie Ihr Vorgehen eng mit lokalen Behörden und internen Sich…